在聽(tīng)取公司主要領(lǐng)導(dǎo)工作匯報(bào)后，檢查組專家嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品檢查管理辦法（試行）》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄，對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制與保證、風(fēng)險(xiǎn)管理、委托生產(chǎn)管理、質(zhì)量投訴與召回、藥品上市后研究、藥物警戒管理等相關(guān)體系文件及記錄進(jìn)行了全面地檢查。

經(jīng)過(guò)為期兩天的現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組專家對(duì)公司的MAH管理體系的整體運(yùn)行情況給予了高度評(píng)價(jià)。“公司MAH質(zhì)量體系完善，質(zhì)量管理水平較高，團(tuán)隊(duì)年輕有活力且有較強(qiáng)業(yè)務(wù)能力，公司具有很好的發(fā)展前景”。

       本次B類《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查順利完成的意義重大，這是鄭州賽恩斯醫(yī)藥成立以來(lái)首次接受藥品監(jiān)督管理部門的正式檢查，標(biāo)志著鄭州賽恩斯醫(yī)藥朝著產(chǎn)品上市的目標(biāo)邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。